Indicazione

Benactivdol Spray per la Gola è un farmaco formulato con flurbiprofene, per alleviare i sintomi del mal di gola.

Il flurbiprofene è una sostanza appartenente al gruppo dei Farmaci Antiinfiammatori Non Steroidei (FANS). Questi farmaci agiscono modificando la risposta del corpo alle sensazioni di dolore, gonfiore e febbre.

Dosaggio e posologia

Come utilizzare Benactivdol Gola Spray

• Utilizzare sempre il medicinale seguendo quanto indicato nel foglio illustrativo e secondo le istruzioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, chiedere consiglio al medico o al farmacista.
• La dose raccomandata negli adulti di età superiore ai 18 anni è: 3 spruzzi indirizzati sulla parte interessata della gola ogni 3-6 ore a seconda della necessità. Non assumere più di 5 dosi in un periodo di 24 ore.
• Una dose (3 spruzzi) contiene 8,75 mg di flurbiprofene.
• Solo per uso sulla mucosa orale, spruzzare solo sulla parte posteriore della gola. Non inalare durante l’erogazione del prodotto. Non somministrare più di 5 dosi (15 spruzzi) nelle 24 ore.
• Benactivdol Gola è indicato solo per trattamenti di breve durata. Si consiglia di utilizzare poche dosi a seconda della necessità per il minor tempo possibile per alleviare i sintomi. Se la bocca si presenta irritata, il trattamento a base di flurbiprofene deve essere sospeso.
• Non utilizzare il medicinale per più di 3 giorni senza indicazione del medico. Rivolgersi al medico o al farmacista se non si notano miglioramenti o se si nota al contrario un peggioramento oppure se si sviluppano nuovi sintomi.

Attivazione dell’erogatore

• Quando si utilizza l’erogatore per la prima volta (o dopo un lungo periodo di non utilizzo del prodotto), è necessario azionare preventivamente la pompa. Puntare l’erogatore lontano dal proprio corpo, e spruzzare almeno 4 volte fino ad ottenere il rilascio di una nebulizzazione uniforme e consistente. L’erogatore è quindi attivato e pronto per l’uso

 Sovradosaggio

Cosa fare in caso di sovradosaggio di Benactivdol Gola

• Se si utilizza una dose eccessiva di Benactivdol Gola, è necessario consultare immediatamente un medico o un farmacista o recarsi al più vicino ospedale.
• I sintomi di un sovradosaggio possono includere: sensazione di malessere, mal di stomaco, nausea e vomito o raramente diarrea. Possono verificarsi anche: ronzio, cefalea e sanguinamento gastrointestinale. In casi più gravi di intossicazione da FANS, si osserva tossicità a carico del sistema nervoso centrale, che si manifesta con sonnolenza, occasionalmente eccitabilità, visione offuscata e disorientamento o coma. Occasionalmente i pazienti sviluppano convulsioni. In caso di grave intossicazione da FANS si può verificare acidosi metabolica e il tempo di protrombina/INR può essere prolungato, probabilmente a causa di un’interferenza con l’azione dei fattori della coagulazione presenti in circolo. Si possono verificare insufficienza renale acuta e danno epatico. È possibile un’esacerbazione dell’asma nei soggetti asmatici.
• Il trattamento in questi casi deve essere sintomatico e di supporto e deve includere il mantenimento della pervietà delle vie aeree ed il monitoraggio della funzionalità cardiaca e dei segni vitali fino alla stabilizzazione. Vanno prese in considerazione la somministrazione orale di carbone attivo o la lavanda gastrica e, se necessario, la correzione degli elettroliti sierici se il paziente si presenta entro un’ora dall’ingestione di una quantità potenzialmente tossica. Le convulsioni devono essere trattate con diazepam o lorazepam per via endovenosa se sono frequenti o prolungate. Somministrare broncodilatatori per l’asma. Non esiste un antidoto specifico per flurbiprofene.
• In caso di dubbi sull'uso di questo medicinale, si consiglia di rivolgersi al medico o al farmacista.

Controindicazioni

Non utilizzare questo medicinale in caso di:

• Ipersensibilità al flurbiprofene o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
• Pazienti che hanno precedentemente manifestato reazioni di ipersensibilità (ad es. asma, broncospasmo, rinite, angioedema o orticaria) in risposta all’acido acetilsalicilico o ad altri FANS;
• Pazienti con ricorrenti ulcere peptiche/emorragie in atto o pregresse (due o più episodi distinti di ulcerazione dimostrata) ed ulcerazione intestinale;
• Pazienti con storia di sanguinamento o perforazione gastrointestinale, grave colite, disturbi emorragici o ematopoietici correlati ad una terapia precedente con FANS;
• Ultimo trimestre di gravidanza;
• Grave insufficienza cardiaca, insufficienza renale o insufficienza epatica.

Utilizzo del Benactivdol Gola Spray nei bambini e negli adolescenti

Questo medicinale non può essere usato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni."

 Effetti collaterali

Effetti collaterali di Benactivdol Gola Spray Come tutti i medicinali, questo prodotto può causare effetti indesiderati anche se non tutte le persone li manifestano. Se si verificano effetti collaterali, interrompere l'uso di Benactivdol Gola Spray e informare immediatamente il medico.

Effetti indesiderati gravi:

• Segno di reazione allergica come asma, affanno inspiegabile o respiro corto, prurito, naso che cola o eruzioni cutanee;
• Gonfiore localizzato del viso, della lingua o della gola che causa difficoltà nella respirazione, battito cardiaco accelerato, calo della pressione sanguigna fino a shock (effetti indesiderati che si possono verificare al primo utilizzo del medicinale);
• Ipersensibilità ed eruzioni cutanee come rossore, gonfiore, perdita della pelle, vesciche, desquamazione o ulcerazione della cute e delle mucose.

Effetti indesiderati comuni:

• Capogiri, cefalea;
• Irritazione della gola;
• Ulcere della bocca, dolore o intorpidimento della bocca;
• Dolore della gola;
• Fastidio in bocca (sensazione di calore o bruciore, formicolio);
• Nausea e diarrea;
• Formicolio e prurito della cute.

Effetti indesiderati non comuni:

• Sonnolenza;
• Vesciche in bocca o gola, intorpidimento della bocca;
• Gonfiore addominale, dolore addominale, flatulenza, costipazione, indigestione, malessere;
• Secchezza della bocca;
• Sensazione di bruciore alla bocca, alterazione del gusto;
• Eruzioni cutanee, prurito;
• Febbre, dolore;
• Sensazione di sonnolenza o difficoltà nel prendere sonno;
• Aggravamento dell’asma, respiro sibilante, respiro corto;
• Ridotta sensibilità della gola.

Effetti indesiderati rari:

• Reazioni anafilattiche.

Effetti indesiderati non noti:

• Anemia, trombocitopenia (abbassamento della conta piastrinica nel sangue che può causare ematomi e sanguinamenti);
• Gonfiore (edema), pressione sanguigna alta, insufficienza cardiaca o infarto;
• Forme gravi di reazioni cutanee come reazioni bollose, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson e necrosi tossica epidermica (sono condizioni rare dovute a gravi re

  reazioni avverse al trattamento o ad un'infezione in cui si ha una reazione grave della cute e delle mucose);

  • Epatiti (infiammazione al fegato).

  Si prega di notare che questo elenco non include tutti gli effetti collaterali possibili di Benactivdol Gola Spray. In caso di dubbi o se si verificano effetti collaterali non menzionati in questo elenco, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.

Gravidanza e Allattamento: cosa sapere prima di usare Benactivdol Gola Spray"

• Non utilizzare questo farmaco negli ultimi 3 mesi di gravidanza.
• Nel caso di una paziente nei primi 6 mesi di gravidanza o che sta allattando con latte materno, si consiglia di chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
• Il flurbiprofene può influenzare la fertilità femminile, ma questo effetto è reversibile una volta sospesa l'assunzione del farmaco.

Avvertenze Speciali: cosa è importante sapere prima di usare Benactivdol Gola Spray

• Rivolgersi al medico o al farmacista prima di usare il farmaco se si sta già assumendo altri FANS o aspirina, se si soffre di allergie o asma, se si ha un'infiammazione batterica alla gola, se si è anziani, se si soffre di malattie intestinali o di problemi di cuore, reni o fegato.
• Interrompere l'uso dello spray e consultare un medico se si verificano sintomi di reazione allergica o cutanea.
• Seguire le istruzioni del medico e non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento per evitare un aumento del rischio di infarto o ictus.
• Nei primi 6 mesi della gravidanza  e durante l’allattamento.

Durante l'utilizzo di Benactivdol Gola, è importante:

• Interrompere immediatamente l'uso dello spray e rivolgersi al medico in caso di qualsiasi sintomo di reazione cutanea o allergica;
• Informare il medico di qualsiasi sintomo insolito a livello addominale, in particolare sanguinamento;
• Consultare il medico in caso di mancato miglioramento o peggioramento dei sintomi;
• Tenere presente che il flurbiprofene può essere associato ad un modesto aumento del rischio di infarto o ictus, soprattutto con dosi elevate o trattamenti prolungati. Non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento.

Scadenza e Conservazione

Come conservare Benactivdol Gola

Non refrigerare o congelare e non usare per più di 6 mesi dal primo utilizzo.

Composizione

Una dose (3 spruzzi) contiene:

Principi attivi

8,75 mg di flurbiprofene, corrispondenti a 16,2 mg/ml di flurbiprofene.

Eccipienti

Betadex, Sodio fosfato bibasico dodecaidrato, Acido citrico monoidrato, Metil paraidrossibenzoato (E218), Propil paraidrossibenzoato (E216), Idrossido di sodio, Aroma menta, Aroma ciliegia, N,2,3-Trimetil-2-isopropilbutanamide, Saccarina sodica, Idrossipropilbetadex e Acqua depurata.